美国当地时间周六,FDA已经正式向Johnson&Johnson公司的Janssen疫苗发放了紧急授权许可EUA。意味着下周开始将会有继Pfizer和Moderna公司的疫苗之后的第三种疫苗开始接种工作。
专家之前的文章中已经介绍过目前新冠疫苗的四种技术路线,FDA批准的疫苗是什么?我何时可以接种疫苗?
简单的总结,与以往的两种疫苗为mRNA疫苗不同,强生公司的疫苗是一种腺病毒疫苗,称作adenovirus type 26 (Ad26),利用腺病毒作为载体将编码新冠病毒S蛋白(Spike protein)的双链DNA注入人体,以产生抗体。当然这里使用的腺病毒,已经经过改造不会在体内复制引发普通腺病毒会潜在引起的发热等症状。同样的腺病毒疫苗技术路线,已经被强生公司用于预防埃博拉病毒(2020年7月获批)及HIV和Zika病毒等。
由于双链DNA的稳定性强于RNA,强生疫苗也不像mRNA疫苗那样需要严苛的储存条件,即使在2-8°储存,也可以保持3个月的有效期。
对于广大普通民众来说,另外一点较大的差别是强生疫苗接种仅需打一针,而不是像其他几种疫苗那样需要特定间隔的两次接种。
由于FDA刚刚批准了强生疫苗,医务工作者往往需要一段时间熟悉疫苗的相关信息,依据CDC官网的消息,下周二3月2日将会举办一次关于强生疫苗的公开网络培训:
不过由于FDA在其官网披露了强生疫苗的试验数据,我们也可以大致了解关于强生疫苗的基本情况。对于专家的爱卿们来说,主要关注的事项主要是回国检测及病毒变异,专家根据披露的官方信息可以大致总结如下,当然由于专家不是专业医护人员,以下内容仅供参考,如有不准确的地方欢迎大家指正:
1. 关于回国抗体IgM检测报阳的问题:
之前专家曾经写过关于接种了Pfizer、Moderna、中国产疫苗之后抗体阳性反应影响回国的问题,
简单的总结就是:
打了中国产疫苗:提供接种记录,可以联系使领馆放行。
打了Pfizer、Moderna疫苗:最好寻找可以评估N蛋白抗体的抗体检测机构(目前旧金山的TargetDX,芝加哥Radiance等),在专家微博上也陆续有爱卿报告成功的经历。据悉驻美使领馆也将相关讯息发给国内研判,希望在不久的将来可以出台统一标准。
对于强生疫苗来说:该疫苗仍然是通过产生S(Spike)蛋白抗体的机理产生新冠病毒免疫能力,因此与Pfizer、Moderna疫苗一样,接种之后检测S蛋白抗体有可能为阳性,因此同样要寻找只检测N(nucleocapsid)蛋白的机构进行检测。
2. 针对变异病毒的保护能力:
根据CNN引述一位参与了强生疫苗认证过程的FDA评估团队成员的话来说,强生疫苗看起来可以提供对于变异病毒的保护能力。
但是纽约时报根据疫苗评估数据则报道了让人担心的一面,在南非测试的疫苗有效率则低于美国的测试:
The vaccine’s efficacy rate dropped from 72 percent in the United States to 57 percent in South Africa, where a highly contagious variant is driving most cases.
New York Times
同样在FDA公布的疫苗评估数据中也证实了这一点:
如同下表,在所有互相比较的类别中,美国的有效率均高于南非。
不过纽约时报也同时强调了两点:
别的疫苗也存在同样的问题。
官员和专家们一致认为不要管这么多,目前最重要的问题是尽快铺开疫苗的接种,尽可能降低感染。
At least four vaccines seem to be less effective against the B.1.351 variant has unsettled federal officials and vaccine experts alike. Facing this uncertainty, many researchers said it was imperative to get as many people vaccinated as possible — quickly. Lowering the rate of infection could thwart the contagious variants while they are still rare.
New York Times
专家注意到央视新闻也就中国产腺病毒疫苗对变异病毒是否影响疫苗效力的问题采访了陈薇院士:
白岩松:全球多地出现新冠病毒变异毒株,是否影响疫苗效力?
陈薇:疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪,也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。我们在分析变异株的数据,用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用。也早已启动针对变异株的疫苗研发,这个疫苗不一定用得上,但宁愿备而不用,不能用而不备。
更多的关于强生疫苗的信息在未来几周内会更丰富,到时候专家也会同步更新。
随着疫苗的发展,疫情的有效控制,我们才能更顺利而安全的回国~
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