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美国回国新增的抗原检测是什么?打了疫苗会有影响吗?既往感染者会有问题吗?会有假阳性吗?

作者:江西顺签商务咨询有限公司 来源:本站 发布时间:2022-3-9 13:50 浏览:
3月6日,驻美使馆率先公布了自四月1日起,从美国回国游客需要在登机前增加一次抗原测试,驻洛杉矶、旧金山、纽约、芝加哥总领馆也发布通知,会跟进。具体可看这篇
从核酸、血清抗体、抗原,伴随测试门类的增多,大家或许和专家一模一样,不断地在增加当事人的“医学知识”。因此,抗原测试是什么?
打了疫苗会不会影响?假阳假阴的状况如何?既往感染者的结果如何?必须是大家心里的问号。
在洛杉矶方舱医院医生Dr.Allan Chang,专家团队李博士等各位协助下,我们做了一个简单的问答。
【注】受专业、时间等因素,本文中有可能会有纰漏,烦请各位批评指正。
专家猜测增加“最终时刻”的抗原测试,主要目的在于在起飞前48小时的核酸测试之后,增加新的一道防线,以预防最终72小时内感染但在48小时核酸测试时为检出的状况。毕竟抗原测试能在短时间内反馈结果,具备在起飞当天进行测试的有可能性。
Q:抗原阳性结果代表什么意思?
A:游客得了新冠且有传染性。基本上来说,由于抗体/抗原测试无传统PCR测试中“扩增”这一步骤,一旦抗体/抗原测试为阳性,则说明病毒载量已经达到了必须的高度,这个高度远高于PCR测试能测试的下限(LOD, limit of detection)。
Q:既往感染者就有影响吗?
A:与抗体测试不同,抗原测试受既往感染状况影响很小,应还是阴性。
Q:接种新冠疫苗会不会影响抗原测试?
A:接种新冠疫苗不会影响。但若新冠抗原测试前一段时间接种了其余疫苗,有可能会对测试结果有影响(后文会叙述)
Q:抗原测试的假阳率如何,特别是有免疫疾病的?
A:假阳率不高,假阴率会有,测试的准确度是80-85%。
Q:假阴性是怎么一回事??
A:如上所述,抗原测试无扩增步骤且测试且测试下限高于PCR测试,因此有一种有可能的状况是抗原测不到的——病毒载量还不够高,即有病毒但测试不到。
这里会引入一个循环数阈值cycle threshold value,CT值的概念。简单但不允许确地说,核酸PCR测试就是将样品扩增循环,然后设定一判定标准。假如样品扩增了一次,就达到了判定标准,那么CT就是1,说明病毒“浓度特别高”;假如扩增了很多次,还是达不到判定标准,那么说明病毒“浓度很低”甚至无……
根据试剂不同和各国政策不同,核酸PCR的CT值在36-40时,即样品扩增36-40次内触发“判定标准”,可认为新冠阳性。(inclusive,说明有可能在一个临界,不好判断)
抗原试剂只能测到等效CT值的28-30左右(大多数是28),假如有位旅客被感染并且病毒浓度Ct值在30-40之间,抗原试剂会测不到(假阴性),可是rt-PCR会是阳性。而根据美国CDC的指南,这种状况依然将判定为新冠阳性。
因此,基本上来说,会先用抗原进行初筛,对抗原阴性的,再使用PCR进一步判定是否阳性。
Confirmatory NAAT testing should take place as soon as possible after the antigen test, and not longer than 48 hours after the initial antigen testing. If the results are discordant, the confirmatory test result should be interpreted as definitive for the purposes of clinical diagnosis.
CDC官网
Q:这种假阴性的状况多嘛?
A:据参与测试工作的专业人士反馈,在打过两剂或三剂疫苗的病人身上,假如有"突破性感染",很容易遇到这种情形。其实起飞前24小时的核酸测试才比较有效,抗原测试还是会有漏网的状况。【专家注:但是由于核酸测试周期较长,这么干客观上来说也很难推广。】
Q:那假阳性的状况有哪些呢?
A:有些自体免疫疾病类的病人,特别是服药中的病人会受到影响。除了自体免疫疾病,器官移植(服用抗排斥性药品),后天免疫系统疾病(AIDS),癌症放/化疗病人,服用任何抑制免疫力药品,这部分旅客都会有影响。
有些刚接种了流感,带状疱疹,百日咳这部分疫苗(30天之内)的旅客,少数会有假阳性。一旦出现这种状况,根据CDC标准,都需要按照流程进行判断:

Q:那么目前测试机构具体时如何实践的呢?
A:由于现在打过疫苗的人很多,Omicron突破性感染的有可能性存在,因此假阴性不容忽视。测试机构通常是在临床上采集两份鼻咽拭子样本(专家之前的文章介绍过,鼻拭子准确度显著高于咽拭子、唾液等),一个做抗原,当天傍晚6点就通知客人,另一个是做核酸,3点出报告,近乎天天都测到假阴性,因此每次都发一张简短中英语说明,告诉客人最终结果以核酸为准,抗原仅供参考。
统计数据:对一些同一时间采集的不同类型的标本(可见下图专家的翻译),其病毒载量有所区别(使用qPCR的CT值表达,CT越低则代表病毒载量越高。)其中值得注意的是相等状况下鼻拭子的病毒载量比咽拭子的高,这就能解释为何目前优先采集鼻拭子测试新冠。


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