国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原商品自测应用申请变更。
自此，五款新冠抗原自测商品正式上市。
居民可采购试剂自测！新冠病毒测试策略调整
为进一步优化新冠病毒测试策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸测试基础上增加抗原测试作为补充。最近，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原测试应用政策（试行）》（以下简称《政策》），要求各地认真组织执行。
《政策》规定了抗原测试的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括在家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我测试需求的社区居民。
《政策》明确，社区居民有自我测试需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行采购抗原检测试剂进行自测。需要注意的是，为确保采样测试质量，居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
当抗原测试阳性时，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关联人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸测试。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、测试卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
当抗原测试阴性时，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原测试或核酸测试；有症状的居民，建议尽有可能的快前去设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸测试；如不便就诊，则应当在家居家隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
需要说明的是，核酸测试依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原测试作为补充手段能用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸测试能力的，应当首选核酸测试；不具备核酸测试能力的，能进行抗原测试，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原测试，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原测试阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸测试予以确认。
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